МОЗ розслідує постачання бракованої партії ПЛР-тестів

У зв'язку з виявленими проблемами з ПЛР-тестами в Київській референс-лабораторії - проводиться позапланова перевірка в незалежній лабораторії. Однак дані тест-системи добре працюють в Одеській та Львівській областях. Про це на брифінгу заявив міністр охорони здоров'я України Максим Степанов, передає УНН. 

"Те, що стосується допуску на ринок будь-яких товарів медпризначення, тести, то це робиться Держслужбою з контролю за лікарськими засобами. Держлікслужба саме на основі отриманих від виробника документів, де в тому числі є підтвердження проходження випробувань, в цьому випадку на ПЛР-системи, допускає це на ринок. Як тільки вони були випущені, вони почали з'являтися в наших лабораторіях ", - сказав Степанов. 

За його словами, почали виникати проблеми в деяких лабораторіях, але вони стосувалися налаштувань самих ПЛР-систем, адже в кожної лабораторії свої процедури. 

"Після настройки вони всі працювали і у нас не виникає проблем ні в Одесі, ні у Львові, ні в інших регіонах. Виникла справді проблематика в Київській референс-лабораторії. Зараз Держлікслужба, згідно своїх повноважень, проводить позапланову перевірку, передала ці ПЛР-тести в незалежну лабораторію, після звітів з випробувань буде вже прийнято остаточне рішення", - сказав міністр. 

За словами Степанова, виробник несе повну відповідальність за якість ПЛР-тестів. 

Нагадаємо, закуплені Офісом Президента Української ПЛР-тести виявилися непридатними для використання. Продукцію компанії "Укргентех" визнали неверифікованим, що означає, що заявлена виробником чутливість і специфічність тест-системи не відповідає реальним характеристика 

Фото: УНН

Важно! Материал подготовлен на основании последних, научно проверенных и актуальных исследований в сфере медицины. Материал, подготовленный журналистом «Lenta.UA», носит исключительно информационный характер и не является призывом к действию или основой для установления медицинского диагноза. Все решения, касающиеся здоровья, должны быть обязательно согласованы с Вашим лечащим врачом, призываем обязательно обращаться к специалистам.