FDA может одобрить продажу препарата уже в следующем году.
Революционный прорыв в борьбе с ВИЧ: ученые разработали инъекцию Ленакапавира, которая показала эффективность в 96% при предотвращении заражения. Новое исследование, проведенное Универитетом Эмори, подтвердило, что этот метод значительно надежнее, чем ежедневный прием пероральных препаратов.
«Невероятно видеть столь высокий уровень эффективности — почти 100% — в инъекционном препарате, который людям нужно принимать всего раз в шесть месяцев», — говорит Коллин Келли, доктор медицины, ведущий автор исследования и профессор Медицинской школы Университета Эмори. «Это значительный и глубокий прогресс в медицине, особенно для людей, чьи обстоятельства не позволяют им принимать ежедневные пероральные лекарства, и для тех, кто относится к группам населения, непропорционально сильно затронутым ВИЧ».
В рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании фазы III, сравнивающем эффективность двух препаратов, 99% участников группы Ленакапавира не заразились ВИЧ-инфекцией. Во время исследования только двое участников группы Ленакапавира, состоящей из 2179 человек, заразились ВИЧ. Это сопоставимо с девятью новыми случаями заражения ВИЧ в группе Трувада ® , в которой было 1086 человек. Исследование показало, что приверженность к инъекционному препарату была выше, чем к ежедневному приему пероральных таблеток.
Келли, также являющийся содиректором Центра исследований СПИДа Эмори и заместителем декана по исследованиям в Эмори в Грейди, добавляет, что, хотя PrEP невероятно эффективна в профилактике инфекций, одной из причин большей эффективности инъекции в клиническом исследовании стали сложности, связанные с соблюдением ежедневного приема пероральных таблеток.
«Со временем мы видим, что около половины людей, которые начинают принимать ежедневный оральный PrEP, прекращают прием в течение года из-за различных факторов», — говорит Келли, ссылаясь на различия в здравоохранении в целом. «Наличие эффективного инъекционного препарата, который требуется только два раза в год, очень важно для людей, у которых есть проблемы с доступом к здравоохранению или сохранением приверженности ежедневному приему пероральных таблеток».
Включение расово, этнически и гендерно разнообразных участников в клиническое исследование было примечательным, поскольку оно было репрезентативным для групп населения, непропорционально затронутых ВИЧ в реальном времени. Например, группы исследования состояли из цисгендерных мужчин и гендерно разнообразных людей в 88 местах в Перу, Бразилии, Аргентине, Мексике, Южной Африке, Таиланде и США
Согласно исследованию, те же группы населения, которые непропорционально сильно затронуты ВИЧ, являются теми же группами населения, которые имеют ограниченный доступ к PrEP — или могут испытывать трудности с постоянным приемом пероральных антиретровирусных препаратов — в конечном итоге подчеркивая необходимость в большем количестве вариантов. Исследование также показывает, что более половины новых случаев заражения ВИЧ по всей стране в 2022 году были среди цисгендерных геев, и 70% из них были среди чернокожих или латиноамериканцев.
Фото: Университет Эмори
Важно! Материал подготовлен на основании последних, научно проверенных и актуальных исследований в сфере медицины. Материал, подготовленный журналистом «Lenta.UA», носит исключительно информационный характер и не является призывом к действию или основой для установления медицинского диагноза. Все решения, касающиеся здоровья, должны быть обязательно согласованы с Вашим лечащим врачом, призываем обязательно обращаться к специалистам.
Новости
Война может закончится в 2026 году, - Зеленский
12:30 30 дек 2025.
Удар по резиденции Путина: жители Валдая разоблачили ложь Кремля
12:15 30 дек 2025.
Зеленский не хочет разговаривать с Путиным
11:55 30 дек 2025.
Лукашенко освободил еще 20 политзаключенных
11:32 30 дек 2025.
Латвия построила 300-километровый забор на границе с Россией
11:15 30 дек 2025.
Кремль требует, чтобы в выборах участвовали украинцы из РФ
10:55 30 дек 2025.
Зеленский требует от Трампа юридически закрепленных гарантий безопасности
10:15 30 дек 2025.
Оккупанты обстреляли объект промышленной инфраструктуры в Запорожье
09:55 30 дек 2025.
РФ нанесла комбинированный удар по Украине этой ночью
09:30 30 дек 2025.
Украина не может отказаться от своих территорий, - Зеленский
09:15 30 дек 2025.