Українцям покажуть результати всіх клінічних досліджень ліків

Уряд вніс зміни до постанови №374 від 25 травня 2005 року «Про затвердження порядку державної реєстрації лікарських засобів».

Цим документом Кабмін спростив процедуру державної реєстрації ліків, зокрема з надання доступу до результатів їх клінічних досліджень. МОЗ, згідно зі змінами, зобов'язаний оприлюднити всі результати доклінічного вивчення та клінічних досліджень ліків.

Також продовжено дію реєстраційних посвідчень лікарських засобів, які підлягають закупівлі міжнародними організаціями за бюджетні кошти.

Крім того, усунуто принцип подвійного регулювання щодо надання документа GMR для перереєстрації.

Зміни мають забезпечити вільний доступ до інформації щодо препарату, а також усунути ризики, пов'язані з перебоями в поставка ліків через затримку держреєстрації, викликаної строком поновлення висновків GMR.

Важно! Материал подготовлен на основании последних, научно проверенных и актуальных исследований в сфере медицины. Материал, подготовленный журналистом «Lenta.UA», носит исключительно информационный характер и не является призывом к действию или основой для установления медицинского диагноза. Все решения, касающиеся здоровья, должны быть обязательно согласованы с Вашим лечащим врачом, призываем обязательно обращаться к специалистам.