Украинцам покажут результаты всех клинических исследований лекарств

Правительство внесло изменения в постановление №374 от 25 мая 2005 года «Об утверждении порядка государственной регистрации лекарственных средств».

Этим документом Кабмин упростил процедуру государственной регистрации лекарств, в частности по предоставлению доступа к результатам их клинических исследований. Минздрав, согласно изменениям, обязан обнародовать все результаты доклинического изучения и клинических исследований лекарств.

Также продлено действие регистрационных удостоверений лекарственных средств, которые подлежат закупке международными организациями за бюджетные средства.

Кроме того, устранен принцип двойного регулирования касательно предоставления документа GMR для перерегистрации.

Изменения должны обеспечить свободный доступ к информации о препарате, а также устранить риски, связанные с перебоями в поставка лекарств из-за задержки госрегистрации, вызванной сроком обновления выводов GMR.

Важно! Материал подготовлен на основании последних, научно проверенных и актуальных исследований в сфере медицины. Материал, подготовленный журналистом «Lenta.UA», носит исключительно информационный характер и не является призывом к действию или основой для установления медицинского диагноза. Все решения, касающиеся здоровья, должны быть обязательно согласованы с Вашим лечащим врачом, призываем обязательно обращаться к специалистам.